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GSK召回59.3万只哮喘吸入器,不涉及中国

来源: 财新网 作者:未知 点击数:141 时间:2017-04-09
  

哮喘吸入器因携带方便、售价低廉,成为哮喘患者群体的随身必备药品,也是急症突发时的救命良药。针对跨国制药巨头葛兰素史克(GSK)召回存缺陷的哮喘吸入器是否涉及中国,4月6日,葛兰素史克(中国)公司方面对财新记者回应,此次召回仅限于美国,因为缺陷产品仅供应美国,与中国市场无关。

在中国,沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器的商品名为喘乐宁、万托林,其仿制药为山东京卫制药生产的硫酸沙丁胺醇气雾剂,但仿制药所占市场份额极少,基本不对原研药造成竞争威胁。

美国时间4月4日,葛兰素史克称,该公司将主动从美国医院、药房、零售商和批发商处召回59.3万只沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器,原因是这些吸入器存在缺陷,可能会导致患者吸入的药物剂量不足。

葛兰素史克公司表示,产品缺陷不会给患者带来危险,因此葛兰素史克不会要求用户退还已经购买了的吸入器。

葛兰素史克方面称,该公司已经收到了很多产品投诉报告,称其哮喘吸入器的外包装变得膨胀,这意味着用于推送药剂的推进物发生泄漏。沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器为采用定量压缩装置给药的气雾剂,产品由一个铝合金制瓶罐加封一个计量阀、一个驱动器和一个防尘盖组成。

美国食品药物管理局(FDA)已经批准了葛兰素史克主动发起的“二级”召回计划,召回产品主要涉及到三批Ventolin HFA 200D吸入器,这些吸入器主要来自葛兰素史克旗下设在北卡罗来纳州Zebulon的工厂。

目前,Zebulon工厂仍在继续生产这种吸入器。葛兰素史克发言人胡安·卡洛斯·莫利纳(Juan Carlos Molina)表示,这一事件将不会影响Ventolin HFA 200D吸入器的供应,与此同时,葛兰素史克公司正试图找到这个问题的根源,并将采取相应的合适行动。

沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器是葛兰素史克公司的明星产品,自1969年问世以来,这一产品快速在全球推广,成为治疗急性哮喘的经典用药。在哮喘药物销售排行榜上,葛兰素史克也凭借这一拳头产品以及后续加入的升级产品,牢牢把控哮喘药物龙头老大的地位。

除葛兰素史克外,罗氏、阿期利康、赛诺菲、默沙东与梯瓦制药也在哮喘药物领域占有重要席位,几乎每年都有新研发药品问世,成为洗牌市场份额和销售排行的利器。

目前,在中国市场,葛兰素史克的“升级产品”舒利迭吸入剂成为患者新宠,默沙东于2015年新推出的“顺尔宁”系列也表现不俗,这两大产品几乎占据了中国哮喘药物三成左右的市场。

哮喘是一种慢性疾病,也是儿童中最常见的慢性疾病,标志是重复发作的气喘和呼吸困难。根据世界卫生组织(WHO)统计,全世界有2.35亿人饱受哮喘的折磨,2016哮喘药物的潜在市场将超过180亿美元,并以每年2.4%的速度增长

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