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 生物制品科普知识

保证血液制品的安全措施有哪些?

更新时间:2017-09-12 11:44:08   来源:中国献血网   作者:   访问人数:

 随着血液制品在临床上的广泛应用,尤其是白蛋白、凝血因子制剂、免疫球蛋白等使用量的大增,如何保证血液制品的安全性、预防和控制经血液途径传播的疾病,已成为世界医药卫生界乃至整个社会普遍关注的焦点。我国政府一直把血液制品列为高风险品种,采取各种措施加强对血液制品的监管,并且这种监管还将越来越严格。保证血液制品安全性的主要措施如下:
    (1) 严格的血源管理    
    由于血液制品的原材料来源于人体血浆,因而要加强对原料血浆的质控,包括保证原料血浆来源于合法采浆站的机采血浆、对献血员要有严格的筛选、对所采血浆要有严格的抽查和复查制度。采血员应对献血者询问病史、查病史档案,排除不宜献血者,特别是排除高危人群、各类肝炎及艾滋病患者;并进行临床检查和化验,指定检测系统和项目,在高发区还要应用敏感的检测方法。
    (2)对原料血浆实施检疫期制度
    对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度是保证血液制品安全的有效措施之一。即将采集并检测合格的原料血浆放置90天后,经对献浆者再次进行检查并对其血浆样本进行血清学和病毒学检测合格后,方可将90天前采集并检测合格的原料血浆投入血液制品的生产,病毒检测为阳性的血浆则予销毁,从而杜绝了病毒感染存在的窗口期隐患 。
    (3)血液制品生产中严格规范的技术和方法    
    保证血液制品的安全性,血液制品的生产是非常重要的一环。采用严格规范的技术标准和方法进行病毒的检测、灭活和去除,先进的纯化技术确保血液制品的纯度和生物活性,增加制品的安全性。
    近年来,我国血液制品生产发展很快,血液制品的生产技术和设备大幅改进,实现了血液制品生产的工业化和规模化,国内多数血液制品生产企业投入大量资金进行了技术改造,先后从国外引进压滤设备,大大改善了安全生产条件、提高了血浆的综合利用率。

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